Тығыздаудың тұтастығын тексеру әдісі және целин бөтелкелеріне арналған сынақ аппараты

Стерильді цилинді бөтелкелер медициналық клиникаларда фармацевтикалық орауыш материалдың кең таралған түрі болып табылады және стерильді циллин бөтелкесінде ағып кету орын алса, дәрі міндетті түрде әсер етеді.

Циллин бөтелкесінің мөрінің ағуының екі себебі бар.

1. Бөтелкенің өзінде, өңдеу және тасымалдау кезінде шыны бөтелкедегі жарықтар, көпіршіктер және микрокеуектілік проблемалары.

2. Резеңке тығынның өзіне қатысты ақаулардан туындаған ағып кету, ол сирек кездеседі, бірақ нақты өндірісте де бар.

Жұмыс істеу принципі.

Өлшеу камерасын мақсатты қысымға дейін эвакуациялау арқылы қаптама мен өлшеу камерасы арасында дифференциалды қысым ортасы жасалады.Бұл ортада газ қаптамадағы кішкене ағып кетулер арқылы шығып, өлшеу камерасын толтырады, нәтижесінде өлшеу камерасының ішіндегі қысым көтеріледі, оны белгілі дифференциалды қысым, уақыт аралығы және қысымның жоғарылауы арқылы есептеуге болады.

Тест әдісі

1. Сыналатын целин бөтелкесінің үлгісін целинді бөтелке тығыздағыштың тұтастығын тексеретін құралдың вакуумдық камерасына суға салыңыз.

2. Тығыздағыш сынауыштың айналасындағы тығыздағышқа су қабатын жағыңыз және сынақ кезінде ағып кетпес үшін тығыздағыш қақпағын жабыңыз.

3. сынақ вакуумы, вакуумды ұстау уақыты, т.б. сияқты сынақ параметрлерін орнатыңыз және сынақты бастау үшін сынақ түймесін ақырын басыңыз.

4. жабдықты вакуумдау немесе қысымды ұстап тұру процесінде шприц бөтелкесінің қақпағының айналасында үздіксіз көпіршіктердің бар-жоғын мұқият қадағалаңыз, егер үздіксіз көпіршіктер болса, дереу тоқтату түймесін аздап басыңыз, жабдық шаңсорғышты тоқтатады және қысымды көрсетеді үлгінің ауаның ағуы кезіндегі мәні, егер үлгіде үздіксіз көпіршіктер болмаса және үлгіге су сіңбесе, үлгі жақсы тығыздалған.

122-300x300

Сынақ құралы

MK-1000 зақымдалмайтын ағып кетуді тексеру құралы, сондай-ақ вакуумдық ыдырау сынаушысы ретінде белгілі, ампулалар, целин бөтелкелері, инъекциялық бөтелкелердің микроағуын анықтауға кәсіби түрде қолданылатын вакуумдық ыдырау әдісі ретінде белгілі, бұзбайтын сынақ әдісі. , лиофилденген ұнтақ инъекциялық бөтелкелер және алдын ала толтырылған орау үлгілері.

 


Хабарлама уақыты: 12 наурыз 2022 ж